Wir bei DiF freuen uns sehr, unsere neue strategische Partnerschaft mit CSVlab bekanntzugeben. Ziel dieser Zusammenarbeit ist es, unsere Expertise in maßgeschneiderter Softwareentwicklung für regulierte Industrien mit der tiefgehenden Validierungs- und Compliance-Kompetenz von CSVlab zu vereinen.

CSVlab ist eine spezialisierte Boutique-Beratung mit Sitz in Ermatingen, Schweiz, gegründet im Jahr 2025 mit dem Anspruch, Validierungsberatung neu zu denken. Mit Fokus auf Computer System Validation (CSV) sowie Compliance-Dienstleistungen in den Branchen Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik und Kosmetik, setzt CSVlab auf moderne Technologien wie künstliche Intelligenz (KI), Cloud und Blockchain, um Validierungsprozesse effizient, risikobasiert und anwenderfreundlich zu gestalten.

Die firmeneigene T.H.R.I.V.E.™-Methodik (Target, Harness, Refine, Implement, Validate, Evaluate) bietet einen strukturierten Ansatz zur Gestaltung von Validierungsstrategien über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg – ohne unnötige Komplexität.

Im Rahmen unserer Partnerschaft entwickeln wir gemeinsam Lösungen, die gezielt auf die Optimierung von Validierungs- und Compliance-Prozessen ausgerichtet sind. Besonders im Fokus stehen:

• Datenbankgestützte BPML-Modelle

• Traceability-Matrix-Strukturen

• Risikobewertungstools

• Integration in ERP-gesteuerte Systemlandschaften

Unsere gemeinsame Vision ist es, Unternehmen durch intelligente, vernetzte Werkzeuge zu nachhaltiger Compliance und operativer Exzellenz zu verhelfen. Dabei legen wir besonderen Wert auf Praxisnähe, Skalierbarkeit und die nahtlose Integration in bestehende Unternehmensprozesse.

Mit der Expansion von CSVlab in die USA (St. Petersburg, Florida) wird diese Zusammenarbeit künftig auch Kunden in Nordamerika zugutekommen.